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ステアリン酸マグネシウム (CAS 557-04-0) | USP-NF 錠剤潤滑剤および流動促進剤

ステアリン酸マグネシウム (CAS 557-04-0) | USP-NF 錠剤潤滑剤および流動促進剤

  • ステアリン酸マグネシウム(CAS 557-04-0)は、白色で非常に細かい軽い粉末で、特徴的な油っぽい感触があり、錠剤やカプセルの製造における潤滑剤として広く使用されています。
  • これにより、顆粒と金型壁との間の摩擦が効果的に低減され、錠剤のスムーズな排出と均一な重量が確保されます。
  • また、付着防止剤および滑沢剤としても機能し、粉末がパンチに付着するのを防ぎ、流動性を向上させる。
  • USP43-NF38に準拠。各出荷ロットごとに、バッチごとの分析証明書(COA)および安全データシート(MSDS)が付属します。
  • 注文(最小注文数量) :

    500kg
  • 製品の原産地 :

    China
  • 色 :

    White
  • 出荷港 :

    Shanghai, China
  • リードタイム :

    2-3 weeks
  • 重さ :

    25kg
  • CAS番号 :

    557-04-0
  • 分子式 :

    C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂
  • 外観 :

    White, very fine, light powder; greasy to touch
  • 応用 :

    Tablet lubricant, glidant and anti-adherent
 
  •  

ステアリン酸マグネシウム(CAS 557-04-0)は、ステアリン酸のマグネシウム塩であり、市販品としてはステアリン酸マグネシウムとパルミチン酸マグネシウムの混合物として供給されています。白色の非常に細かい粉末状で、触ると油っぽい感触があり、水、エタノール、エーテルにはほとんど溶けません。

経口固形製剤の製造において最も広く使用されている潤滑剤として、圧縮および排出時の摩擦を低減し、金型への付着を防ぎ、顆粒の金型への流れを改善します。また、化粧品、食品、栄養補助食品において、流動性向上剤および固結防止剤としても使用されています。

 

応用分野

1. 医薬品錠剤・カプセル製造

主な用途は、圧縮錠剤、カプセル剤、粉末混合物における潤滑剤、滑沢剤、および付着防止剤です。標準濃度:0.25%~2.0%(w/w)。

2. 栄養補助食品および健康補助食品

ビタミン、ミネラル、ハーブサプリメント錠剤に添加することで、粉末の流れを改善し、高速圧縮時の付着を防ぎます。

3. 化粧品と食品

粉末化粧品(フェイスパウダー、アイシャドウなど)の流動性向上剤および固結防止剤として、また粉末食品の固結防止剤/離型剤として使用されます。

主な利点

1. 高性能錠剤潤滑剤

一般的な使用濃度である0.25%~2.0%において、ステアリン酸マグネシウムは金型壁面の摩擦を著しく低減し、排出力を低下させ、パンチの固着を防ぎ、表面仕上げの良い、きれいで均一な錠剤を製造します。

2. 薬局方規格品質

USP43-NF38規格に適合:マグネシウム含有量4.0%~5.0%(乾燥物質換算)、ステアリン酸40.0%以上、ステアリン酸+パルミチン酸90.0%以上。重金属(鉛、カドミウム、ニッケル)は厳密に管理されています。バッチごとの分析証明書(COA)および安全データシート(MSDS)を提供。第三者機関による検査にも対応。

3. 汎用性が高く、広く受け入れられている

有効成分および賦形剤の大部分と適合性があります。医薬品錠剤以外にも、カプセル充填、粉末化粧品、食品の固結防止剤、および離型剤として使用されます。

技術仕様

 

アイテム

仕様

試験規格/備考

製品名

ステアリン酸マグネシウム

ステアリン酸/パルミチン酸マグネシウム塩

CAS番号

557-04-0

EINECS 209-150-3

分子式

C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂

—

分子量

591.24

—

外観

白色で非常に細かい、軽い粉末。触ると油っぽい。

わずかに特有の匂い

分析値(マグネシウム含有量、乾燥重量基準)

4.0%~5.0%

標準値4.6%

ステアリン酸

40.0%以上

標準値 42.2%

ステアリン酸+パルミチン酸

90.0%以上

標準値99.5%

乾燥減量

≤ 6.0%

標準値4.6%

塩化物/硫酸塩

≤ 0.1% / ≤ 1.0%

適合する

重金属

Pb ≤ 10 ppm、Cd ≤ 3 ppm、Ni ≤ 5 ppm

適合する

比表面積

約5.9 m²/g

標準値

融点

約88℃(加熱すると軟化/分解する)

ICSC 1403

密度

約1.02 g/cm³

—

溶解度

水、エタノール、エーテルにはほとんど溶けない。熱エタノールには溶ける。

—

微生物学的限界

TAMC ≤ 1000 CFU/g; TYMC ≤ 500 CFU/g;大腸菌・サルモネラ菌は存在しない

適合する

 

よくある質問 :

Q1:ステアリン酸マグネシウムとは何ですか?
A:これはステアリン酸マグネシウム塩(CAS 557-04-0)で、白色で油っぽい非常に細かい粉末で、主に錠剤やカプセルの製造における潤滑剤および滑沢剤として使用されます。
 
Q2:錠剤製造において、どのように使用されますか?
A:摩擦を低減し、錠剤の排出を容易にし、粉末が打錠機に付着するのを防ぐために、最終混合段階で約0.25%~2.0%添加されます。
 
Q3:水に溶けますか?
A:いいえ。水、エタノール、エーテルにはほとんど溶けませんが、熱いエタノールには容易に分散します。
 
Q4:最小注文数量は?
A:最小注文数量は500kgです。20kg入りの袋またはドラム缶が標準包装ですが、特大袋もご要望に応じてご用意できます。
 
Q5:どの薬局方に準拠していますか?
A:当社のステアリン酸マグネシウムは、マグネシウム含有量4.0%~5.0%、ステアリン酸+パルミチン酸含有量90.0%以上で、USP43-NF38規格に適合しています。各出荷品には、バッチごとの分析証明書(COA)が添付されます。
 
Q6:ステアリン酸マグネシウムは安全ですか?
A:経口医薬品や食品において広く使用されている、GRAS(一般的に安全と認められている)添加物です。推奨量で使用すれば、忍容性は良好です。

 

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