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微結晶セルロースPH102(CAS 9004-34-6)|直接打錠用USP-NF賦形剤

微結晶セルロースPH102(CAS 9004-34-6)|直接打錠用USP-NF賦形剤

  • 微結晶セルロースPH102(CAS 9004-34-6)は、精製され、部分的に解重合されたセルロースであり、白色またはほぼ白色の顆粒状粉末として提供されます。
  • これは錠剤製造において広く使用されている直接圧縮用希釈剤および結合剤であり、優れた圧縮性と良好な崩壊性を有する。
  • PH102グレードは、錠剤やカプセルの直接圧縮用に特別に設計された、粒子が大きく流動性の高い顆粒状の製品です。
  • USP43-NF38に準拠。各出荷ロットごとに、バッチごとの分析証明書(COA)および安全データシート(MSDS)が付属します。
  • 注文(最小注文数量) :

    500kg
  • 製品の原産地 :

    China
  • 色 :

    White or almost white
  • 出荷港 :

    Shanghai, China
  • リードタイム :

    2-3 weeks
  • 重さ :

    25kg
  • CAS番号 :

    9004-34-6
  • 分子式 :

    (C₆H₁₀O₅)n
  • 外観 :

    White or almost white, fine or granular powder; odorless and tasteless
  • 応用 :

    Tablet diluent / binder, disintegrant for direct compression
 
  •  

微結晶セルロース(MCC、CAS 9004-34-6)は、繊維状パルプを希鉱酸で処理した後、精製および噴霧乾燥することによって得られる、精製された部分解重合セルロースです。PH102は、直接圧縮用に設計された粒状で粗粒度のグレードであり、事前造粒を必要とせずに優れた流動性と圧縮性を提供します。

水、希酸、アルカリ溶液、一般的な有機溶媒にはほとんど溶けず、化学的に不活性であるため、経口固形製剤の製造において最も汎用性が高く、広く受け入れられている添加剤の一つとなっている。.

応用分野

1. 医薬品経口固形剤形

直接打錠錠剤の希釈剤および結合剤として、またカプセル充填剤として使用される。さらに、錠剤の崩壊を促進し、薬物の迅速な放出をサポートする。

2. 栄養補助食品および健康補助食品

ビタミン剤、発泡錠、ハーブサプリメントカプセルの充填剤および固結防止剤として使用される。

3. 食品・化粧品

食品においては固結防止剤、増粘剤、安定剤として、また粉末化粧品においては吸着剤および増粘剤として用いられる。

技術仕様

 

アイテム

仕様

試験規格/備考

製品名

微結晶セルロースPH102

別名:微結晶セルロース

CAS番号

9004-34-6

キー識別子

分子式

(C₆H₁₀O₅)n

n ≈ 220、重合度 ≤ 350

外観

白色またはほぼ白色の、微細または顆粒状の粉末

無臭、無味

識別

IRは適合;紫青色の呈色反応;DP≦350

USP43-NF38

粒度測定

60メッシュに残留するもの:8%以下、200メッシュを通過するもの:45%以上

標準値 2.7% / 59.6%

pH(10%スラリー)

5.0~7.5

標準6.2

乾燥減量

≤ 7.0%

標準値 4.1%

燃焼残渣

≤ 0.10%

標準値0.01%

水溶性物質

≤ 0.25%

標準値0.13%

かさ密度

0.30~0.45 g/mL

標準値:0.39 g/mL

重金属

≤ 10 ppm (0.001%)

適合する

微生物学的限界

TAMC ≤ 1000 cfu/g; TYMC ≤ 100 cfu/g;大腸菌・サルモネラ菌は存在しない

適合する

溶解度

水、エタノール、エーテル、希酸には不溶。50% (w/w) NaOH にはわずかに溶解する。

—

 

よくある質問:アスコルビン酸

Q1:微結晶セルロースPH102とは何ですか?
A:MCC PH102は、精製された部分解重合セルロース粉末(CAS 9004-34-6)であり、錠剤やカプセル剤の希釈剤、結合剤、崩壊剤として広く使用されています。
 
Q2:成績「PH102」は何を意味しますか?
A:PH102は、粒状で粒径が粗い(平均約100µm)グレードで、より細かいPH101グレードと比較して流動性と圧縮性に優れているため、直接圧縮用に開発されました。
 
Q3:MCC PH102は水に溶けますか?
A:いいえ。水、エタノール、エーテル、希酸にはほとんど溶けず、50%(w/w)水酸化ナトリウム溶液にもわずかにしか溶けません。
 
Q4:最小注文数量は?
A:最小注文数量は500kgです。ご要望に応じて、柔軟な包装(20kg袋またはジャンボ袋)もご用意できます。
 
Q5:どの薬局方基準を満たしていますか?
A:弊社のMCC PH102はUSP43-NF38に準拠しており、各出荷ロットごとに分析証明書(COA)が付属しています。
 
Q6:どのように保管すればよいですか?
A:湿気を避け、涼しく乾燥した場所に、密閉容器に入れて保管してください。適切に保管すれば、賞味期限は2年です。

 

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